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劲方医药-B早盘涨超5% GFH375获得第二项突破性疗法认定

时间2026-04-09 10:03:24发布admin分类资讯浏览8

  劲方医药-B(02595)早盘涨超5%,截至发稿,股价上涨5.23%,报37.44港元,成交额957.75万港元。

  劲方医药发布公告,口服KRAS G12D (ON/OFF)抑制剂GFH375已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性疗法认定(BTD)名单,拟用于单药治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12D突变型转移性胰腺癌患者。

  这是国内首个获得胰腺癌BTD认定的KRAS G12D抑制剂单药治疗方案,此前GFH375已成为国内首个纳入非小细胞肺癌BTD认定的KRAS G12D抑制剂。GFH375/VS-7375的海外临床研究由劲方合作伙伴Verastem Oncology于去年在美国启动,VS-7375已获得美国FDA快速通道资格认定(FTD)治疗一线及后线KRAS G12D突变型胰腺导管腺癌。

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